Sono state valutate la persistenza e l'efficacia del trattamento nel mondo reale a 1 anno dall'inizio della somministrazione dell’inibitore di IL-12/23 Ustekinumab ( Stelara ) o di un inibitore del fattore di necrosi tumorale ( TNF ) per l'artrite psoriasica ( PsA ).
PsABio, uno studio prospettico osservazionale, ha seguito pazienti con artrite psoriasica con prescrizione dalla prima alla terza linea di Ustekinumab o inibitore del TNF.
La persistenza del farmaco, l'efficacia ( raggiungimento di bassa attività di malattia, LDA, secondo il Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis, cDAPSA / remissione e attività di malattia minima / attività di malattia molto bassa, MDA/VLDA ) e la sicurezza sono state valutate ogni 6 mesi.
Oltre alle statistiche descrittive, sono stati eseguiti confronti aggiustati per il punteggio di propensione tra le coorti.
A 1 anno, la persistenza complessiva era simile nei gruppi Ustekinumab ( n=317/438, 72.4% ) e inibitore del TNF ( n=321/455, 70.5% ).
L'hazard ratio ( HR ) aggiustato per punteggio di propensione per l'interruzione / cambio di Ustekinumab versus inibitore del TNF è stato dello 0.82.
La bassa attività di malattia secondo cDAPSA ( compresa la remissione ) / la remissione è stata raggiunta nel 55.9%-22.1% dei pazienti trattati con Ustekinumab e nel 67.1%-31.7% dei pazienti trattati con inibitori del TNF; gli odds ratio ( OR ) aggiustati per punteggio di propensione sono stati 0.80 per la bassa attività di malattia secondo cDAPSA e 0.73 per la remissione.
L'attività di malattia minima / l'attività di malattia molto bassa è stata raggiunta nel 34.2%-11.9% dei pazienti trattati con Ustekinumab e nel 43.1%-12.6% dei pazienti trattati con inibitori del TNF; gli odds ratio aggiustati per punteggio di propensione sono stati 0.89 per l'attività di malattia minima e 0.90 per l'attività di malattia molto bassa.
I profili di sicurezza sono stati simili in entrambi i gruppi.
Nello studio PsABio nel mondo reale, dopo 1 anno di trattamento, sebbene la persistenza non-aggiustata fosse numericamente leggermente superiore per Ustekinumab rispetto agli inibitori del TNFi e l'efficacia non-aggiustata fosse numericamente leggermente superiore per gli inibitori del TNF rispetto a Ustekinumab, i confronti corretti per il punteggio di propensione hanno dimostrato persistenza, efficacia e sicurezza per entrambe le modalità di azione nella artrite reumatoide. ( Xagena2022 )
Gossec L et al, Ann Rheum Dis 2022; 81: 823-830
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