Uno studio di 12 settimane ha valutato l’efficacia , la sicurezza e la tollerabilità di Adalimumab ( D2E7 , Humira ) nei pazienti con artrite reumatoide attiva di lunga durata, refrattaria al trattamento con DMARD ( farmaci antireumatici modificanti la malattia ).
Hanno preso parte allo studio 284 pazienti che sono stati assegnati in modo random a ricevere iniezioni sottocutanee settimanalmente di Adalimumab 20 mg ( n=72 ), 40 mg ( n=70 ) o 80 mg ( n=72 ) o placebo.
Adalimumab ha migliorato in modo significativo i segni ed i sintomi dell’artrite reumatoide.
Alla 12^ settimana la percentuale di risposta ACR20 è stata del 50,7%, 57,1% e del 54,2% , rispettivamente per i dosaggi 20, 40 ed 80 mg, contro il 10% del placebo ( p< / = 0.001 per tutti i confronti ).
La percentuale di risposta ACR50 è stata del 23,9% , 27,1% e 19,4% , rispettivamente, contro l’1,4% del placebo ( p
La percentuale di risposta ACR70 è stata dell’11,3% , 10% e 8,3% rispettivamente , contro lo 0% del placebo ( p < / = 0.05 per tutti i confronti ).
Adalimumab , somministrato in monoterapia, ha prodotto una risposta rapida e prolungata nei pazienti con artrite reumatoide attiva refrattaria ai DMARD, senza effetti indesiderati limitanti il dosaggio. ( Xagena2003 )
Van de Putte LBA et al, Ann Rheum Dis 2003; 62:1168-1177
