Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di un inibitore orale selettivo della tirosina chinasi 2 ( TYK2 ), Deucravacitinib, nei pazienti con artrite psoriasica ( PsA ) attiva.
In uno studio di fase II in doppio cieco, 203 pazienti con artrite psoriasica sono stati randomizzati a placebo, Deucravacitinib 6 mg una volta al giorno o 12 mg una volta al giorno.
L'endpoint primario era la risposta ACR-20 ( American College of Rheumatology-20 ) alla settimana 16.
La risposta ACR-20 è risultata significativamente più alta con Deucravacitinib 6 mg una volta al giorno ( 52.9%, P=0.0134 ) e 12 mg una volta al giorno ( 62.7%, P=0.0004 ) rispetto al placebo ( 31.8% ) alla settimana 16.
Entrambe le dosi di Deucravacitinib hanno determinato miglioramenti significativi rispetto al placebo ( P minore o uguale a 0.05 ) negli endpoint secondari controllati per molteplicità di variazione rispetto al basale nella scala HAQ-DI ( Health Assessment Questionnaire-Disability Index ) e punteggio SF-36 ( Short Form-36 ) Physical Component Summary e nella risposta PASI-75 ( Psoriasis Area and Severity Index-75 ).
Sono stati osservati miglioramenti anche in molteplici endpoint esplorativi con il trattamento con Deucravacitinib.
Gli eventi avversi più comuni ( maggiore o uguale al 5% ) nei pazienti trattati con Deucravacitinib sono stati: rinofaringite, infezione del tratto respiratorio superiore, sinusite, bronchite, eruzione cutanea, cefalea e diarrea.
Non ci sono stati eventi avversi gravi, e nessun evento di herpes zoster, infezioni opportunistiche ed eventi avversi cardiovascolari maggiori ( MACE ), o differenze rispetto al placebo nelle variazioni medie dei parametri di laboratorio con il trattamento con Deucravacitinib.
In conclusione, il trattamento con l'inibitore selettivo TYK2 Deucravacitinib è risultato ben tollerato e ha portato a maggiori miglioramenti rispetto al placebo in ACR-20, endpoint secondari controllati per molteplicità e altre misure esplorative di efficacia nei pazienti con artrite psoriasica.
Sono necessari studi più ampi per periodi di tempo più lunghi con Deucravacitinib per confermarne il profilo di sicurezza e i benefici nella artrite psoriasica. ( Xagena2022 )
Mease PJ et al, Ann Rheum Dis 2022; 81: 815-822
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